ENSAYOS CLÍNICOS Y ESTUDIOS
HOSPITAL UNIVERSITARIO RÍO HORTEGA
La Fundación IECSCYL, como institución sin ánimo de lucro y cuya finalidad es, entre otras, favorecer y apoyar las actividades de investigación desarrolladas por los grupos de investigación del HOSPITAL UNIVERSITARIO RÍO HORTEGA.
La Fundación IECSCYL se encarga de la gestión económica y administrativa de la investigación que se desarrolla a través de los ensayos clínicos y estudios del Centro.
Listado de ensayos clínicos y estudios vigentes
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Ensayos Clínicos / Estudios
ENSAYOS CLÍNICOS
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Total
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FASE I
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FASE I/II
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FASE I/III
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FASE IB
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FASE II
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FASE II/III
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FASE IIA
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FASE IIB
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FASE III
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FASE III/IV
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FASE IIIB
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FASE IV
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Otros
ESTUDIOS OBSERVACIONALES
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ESTUDIOS OBSERVACIONALES CON MEDICAMENTO
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ESTUDIOS OBSERVACIONALES SIN MEDICAMENTO (NO-EPA)
INVESTIGACIONES CLÍNICAS CON PRODUCTO SANITARIO
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PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN
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| ENSAYOS CLÍNICOS | ||
|---|---|---|
| FASE II | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2020 | ESTUDIO EN FASE II, ALEATORIZADO CON PLACEBO Y DE INTERVALO DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINETICA Y EFICACIA DE EDP-305 EN PACIENTES CON COLANGITIS BILIAR PRIMARIA (CBP) CON O SIN RESPUESTA INSUFICIENTE AL ACIDO URSODESOXICOLI | HEPATOLOGIA |
| 2023 | ESTUDIO EN FASE II, MULTICÉNTRICO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, ALEATORIZADO, COMPARADO CON PLACEBO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO SIN ENMASCARAMIENTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE ELAFIBRANOR EN PARTICIPANTES ADULTOS CON COLANGITIS ESCLEROSANT | HEPATOLOGIA |
| 2024 | Estudio en fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de rango de dosis, con grupos paralelos y adaptativo para evaluar la eficacia y la seguridad de enpatoran en pacientes con lupus eritematoso sistémico y lupus eritematoso cutáneo (lupus eritematoso subagudo cutáneo o lupus eritematoso discoide) que reciben el tratamiento estándar. | MEDICINA INTERNA |
| 2024 | Estudio de fase II, doble ciego, de rango de dosis, con grupos paralelos y de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de Enpatoran en participantes con lupus eritematoso cutáneo subagudo, lupus eritematoso discoide y/o lupus eritematoso sistémico que han completado el tratamiento del estudio WILLOW (MS200569_0003). | MEDICINA INTERNA |
| FASE III | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2024 | Estudio de fase 2a, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-6194 en participantes adultos con lupus eritematoso sistémico. | MEDICINA INTERNA |
| FASE III | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2020 | ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON RATAMIENTO SIMULADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON APL-2 POR VÍA INTRAVÍTREA CON INYECCIONES SIMULADAS EN PACIENTES CON ATROFIA GEOG | OFTALMOLOGIA |
| 2021 | Estudio da fase, multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado por un comparador acctivo y de dos brazos de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de KSI-301 intravítreo en comparacion con aflobercept intr | OFTALMOLOGIA |
| 2021 | Estudio de fase III, Multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado por un comparador activoy de dos brazos de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de KSI-301 intravítreo en comparacion con aflibercept in | OFTALMOLOGIA |
| 2021 | Estudio fase 111, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para demostrar la eficacia de una dosis única de la vacuna materna no adyuvada frente al Virus Respiratorio Sincitial (VRS), administrada por vía IM a gestantes de 18 a | PEDIATRIA |
| 2023 | Estudio de fase 3, prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con tratamiento activo y con dos brazos de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de KSI-301 intravítreo comparado con aflibercept intravítr | OFTALMOLOGIA |
| 2023 | Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de prevención de las recaídas, para evaluar la seguridad y la eficacia de KarXT para el tratamiento de la psicosis asociada a la demencia de Alzheimer | PSIQUIATRIA |
| 2023 | Estudio de cohortes no aleatorizado, abierto e internacional para describir la seguridad de las participantes que recibieron o la vacuna para inmunización materna RSVPreF3 (cualquier dosis) o el placebo (grupo control)en los estudios RSV MAT anteriores ( | GINECOLOGIA |
| 2023 | Co-THEIA (Combination THerapy with mEthotrexate and adalImumAb for uveitis): Efficacy, safety and cost-effectiveness of methotrexate, adalimumab, or their combination in non infectious non anterior uveitis: a multicenter, randomized, parallel 3 arms, acti | MEDICINA INTERNA |
| 2023 | “Estudio Fase III, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de bepirovirsen en pacientes con Hepatitis B crónica y en tratamiento con análogos de nucleós(t)idos (B-Well 2)” | HEPATOLOGIA |
| 2023 | Randomized, Double-Masked, Active-Controlled, Phase 3 Study of the Efficacy and Safety of Aflibercept 8 mg in Macular Edema Secondary to Retinal Vein Occlusion | OFTALMOLOGIA |
| 2023 | Estudio en fase III, multicéntrico, controlado, aleatorizado y con enmascaramiento doble para investigar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dos administraciones iniciales de COMP360 en participantes que sufren depresión resistente al tratam | PSIQUIATRIA |
| 2023 | Estudio en fase III multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y tolerabilidad de cenerimod además de la terapia de base en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES | MEDICINA INTERNA |
| 2024 | Ensayo multicéntrico, con grupos paralelos, doble ciego, de 2 brazos, de Fase III para evaluar la eficacia y seguridad de Anifrolumab administrado como inyección subcutánea añadido al tratamiento estándar en comparación con placebo añadido al tratamiento estándar en Participantes Adultos con Miopatías Inflamatorias Idiopáticas (Polimiositis y Dermatomiositis). | MEDICINA INTERNA |
| 2024 | Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de BIIB059 en participantes adultos con lupus eritematoso sistémico activo que reciben de base tratamiento estándar no biológico para el lupus. | MEDICINA INTERNA |
| 2024 | Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de Lorundrostat en sujetos con hipertensión no controlada y resistente. | MEDICINA INTERNA |
| 2024 | Una dosis reducida de tratamiento trombolítico para pacientes con embolia pulmonar aguda de riesgo intermedio-alto: ensayo controlado aleatorizado. | UVI |
| 2024 | Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en participantes con lupus eritematoso sistémico activo (LES) (POETYK SLE-2). | MEDICINA INTERNA |
| 2024 | Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento controlado con comparador activo para evaluar la eficacia y la seguridad de Faricimab en pacientes con neovascularización coroidea secundaria a miopía patológica. | OFTALMOLOGIA |
| 2024 | Estudio de fase III de extensión a largo plazo, multicéntrico, abierto y de un solo grupo para evaluar de manera continua la seguridad y la eficacia de BIIB059 (litifilimab) en participantes adultos con lupus eritematoso cutáneo subagudo activo o lupus eritematoso cutáneo crónico con o sin manifestaciones sistémicas y resistente o intolerante al tratamiento antipalúdico (AMETHYST LTE). | MEDICINA INTERNA |
| 2024 | Estudio de fase III aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo y de dos grupos para evaluar la eficacia y la seguridad de 80 mg de elafibranor en los resultados clínicos a largo plazo en participantes adultos con colangitis biliar primaria (CBP). | HEPATOLOGIA |
| 2024 | Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo en el que se evalúan la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dos pautas posológicas de ianalumab en combinación con el tratamiento de referencia en pacientes con lupus eritematoso sistémico ( SIRIUS-SLE 1). | MEDICINA INTERNA |
| 2024 | SEER-3: A Phase 3, Multi-Center, Randomized, Parallel, Double Masked, Placebo Controlled Clinical Study to Assess the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of Neurotrophic Keratopathy. | OFTALMOLOGIA |
| 2024 | Estudio de extensión, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de ianalumab a largo plazo en pacientes con lupus eritematoso sistémico (extensión de SIRIUS-SLE). | MEDICINA INTERNA |
| 2024 | Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de KarXT en pacientes con psicosis asociada a la enfermedad de Alzheimer. | PSIQUIATRIA |
| 2024 | Estudio de fase III, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento de inducción con RO7790121 en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave. | DIGESTIVO |
| 2024 | ENSAYO DE FASE III A DOBLE CIEGO, DOBLE SIMULACIÓN, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS Y SIN PRIORIDADES, SOBRE LA EFICACIA Y LA TOLERABILIDAD DE 2 MG UNA VEZ AL DÍA FRENTE A 1 MG DOS VECES AL DÍA DE COMPRIMIDOS ORODISPERSABLES DE BUDESONIDA PARA LA INDUCCIÓN DE LA REMISIÓN HISTOLÓGICA EN ADULTOS CON ESOFAGITIS EOSINOFÍLICA. | DIGESTIVO |
| FASE IV | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2024 | Ensayo clínico, prospectivo de fase IV, de un solo brazo para evaluar con Monitorización Continua de Glucosa (MCG) la eficacia y seguridad del cambio a Glargina-300 desde Glargina-100 en pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) e insuficiencia renal. | MEDICINA INTERNA |
| 2024 | Estudio de fase IV, en abierto, multicéntrico y prospectivo en el que se describen la eficacia y la seguridad de belimumab administrado por vía subcutánea a participantes adultos con lupus eritematoso sistémico temprano. | MEDICINA INTERNA |
| ENSAYOS CLÍNICOS SIN DETERMINAR | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2024 | Interrupción temporal frente a mantenimiento de la anticoagulación en la polipectomía de lesiones colorrectales: Ensayo clínico independiente multicéntrico de no inferioridad POLYPHEM. | GASTROENTEROLOGIA |
| 2024 | Manejo de la recurrencia postoperatoria moderada en la enfermedad de Crohn: un ensayo controlado aleatorio que evalúa el beneficio de la intensificación terapéutica (POMEROL). | DIGESTIVO |
| 2024 | ESTUDIO CLÍNICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE UN PREPARADO PROBIÓTICO ORAL EN EL TRATAMIENTO DE LA HIDRADENITIS SUPURATIVA. | DERMATOLOGIA |
| ESTUDIOS OBSERVACIONALES | ||
|---|---|---|
| ESTUDIOS OBSERVACIONALES CON MEDICAMENTO | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2017 | Estudio de fase 2, aleatorizado, en doble ciego, controlado con tratamiento simulado y multicéntrico | OFTALMOLOGIA |
| 2020 | ESTUDIO RETROSPECTIVO SOBRE LA EFICACIA EN PRACTICA CLINICA DE GOLIMUMABTRAS EL FRACASO DE UN PRIMER ANTI-TNF- EN PACIENTES CON ESPONDILOARTRITIS (GO-BEYOND SPAIN) | REUMATOLOGIA |
| 2023 | Prevalencia en España de mal control de la anticoagulación en pacientes con fibrilación auricular no valvular’ tratados con antagonistas de la Vitamina K | C.S. ARTURO EYRIES (ASVAO) |
| 2023 | Estudio de cohortes no intervencionista en pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratados previamente o intolerantes a inhibidores BTK de primera generación para describir el uso de acalabrutinib en primera línea y sus resultados en vida real | HEMATOLOGIA |
| 2023 | Registro multinacional de pacientes en prevención cardiovascular secundaria | CARDIOLOGIA |
| 2024 | Estudio de utilización de un fármaco para evaluar medidas adicionales de minimización del riesgo para upadacitinib en el tratamiento de la colitis ulcerosa en Europa. | DIGESTIVO |
| 2024 | Recopilación de datos de uso real a largo plazo para obtener información clínica sobre los productos oftalmológicos de roche (estudio VOYAGER). | OFTALMOLOGIA |
| 2024 | Estudio RIESCAR. Riesgo cardiovascular de la población atendida por cardiólogos en España. | CARDIOLOGIA |
| 2024 | Estudio no intervencionista sobre el tratamiento con ácido bempedoico y/o su combinación de dosis fija con ezetimiba en la práctica clínica habitual en pacientes con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta (MILOS). | MEDICINA INTERNA |
| 2024 | Retrospective medical chart review study to describe the experience of SLE patients treated with anifrolumab in the early access programs (ERYTHRO). | MEDICINA INTERNA |
| ESTUDIOS OBSERVACIONALES SIN MEDICAMENTO (NO-EPA) | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2019 | BLOOD SAMPLE COLLECTION TO EVALUATE BLOMARKERS FOR HEPATOCELLULAR CARCINOMA | HEPATOLOGIA |
| PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN | ||
|---|---|---|
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2018 | Estudio Gamma3 vs Gamma3 RC | TRAUMATOLOGIA |
| 2021 | ACUERDO DE COLABORACIÓN PARA EL ESTUDIO DE LOS DETERMINANTES GENÉTICOS Y BIOMARCADORES GENÓMICOS DE RIESGO ASOCIADOS A LA INFECCIÓN POR CORONAVIRUS SARS-COV-2 | HEMATOLOGIA |
| 2022 | Demographic and clinical characteristics of subjects hospitalized with Respiratory Syncytial Virus (RSV) infection during 2010-2022 in Valladolid-Spain | MICROBIOLOGIA |
| 2022 | Estudio transversal, multicéntrico para describir el estado de la conjuntiva y la Cápsula de Tenon de sujetos sanos y pacientes con DMAEN/EMD seguidos en la práctica clínica en España. | OFTALMOLOGIA |
| 2024 | Registro observacional multicentrico prospectivo de traumatismo ortopédico pediátrico y resultados de salud en niños con inmadurez esquelética (A prospective multicenter observational registry of pediatric orthopedic trauma and health outcomes in skeletally inmature children). | TRAUMATOLOGIA |
| 2024 | Identification and Functional Characterization of Genetic Variants Associated with Specific Clinical Phenotypes in Hereditary Angioedema due to C1 Inhibitor Deficiency: An Unbiased Approach”. | ALERGOLOGIA |
| 2024 | INtervención basada en la Evidencia para la Reducción de la Neumonía Asociada a la Ventilación Mecánica en Unidades Neonatales (INBERNAV-Neo). | PEDIATRIA |
| 2024 | Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar el efecto modulador de un probiótico sobre la microbiota intestinal de pacientes pediátricos con trastorno del espectro autista. | PSIQUIATRIA |
| 2024 | Estudio de seguimiento clínico posterior a la comercialización del clavo cefalomedular Zimmer Natural Nail™ Bactiguard® (implante e instrumentación). | TRAUMATOLOGIA |
| 2024 | Estudio epidemiológico de las enfermedades alérgicas pediátricas en España. | PEDIATRIA |