ENSAYOS CLÍNICOS  Y ESTUDIOS
COMPLEJO ASISTENCIAL DE ZAMORA

Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm)

La Fundación ICSCYL, como institución sin ánimo de lucro y cuya finalidad es, entre otras, favorecer y apoyar las actividades de investigación desarrolladas por los grupos de investigación de la COMPLEJO ASISTENCIAL DE ZAMORA.
La Fundación ICSCYL se encarga de la gestión económica y administrativa de la investigación que se desarrolla a través de los ensayos clínicos y estudios.

Listado de ensayos clínicos y estudios vigentes

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Ensayos Clínicos / Estudios

ENSAYOS CLÍNICOS

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FASE I
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FASE I/II
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FASE I/III
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FASE IB
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FASE II
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FASE II/III
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FASE IIA
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FASE IIB
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FASE III
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FASE III/IV
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FASE IIIB
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FASE IV

ESTUDIOS OBSERVACIONALES

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ESTUDIOS OBSERVACIONALES CON MEDICAMENTO
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ESTUDIOS OBSERVACIONALES SIN MEDICAMENTO (NO-EPA)

INVESTIGACIONES CLÍNICAS CON PRODUCTO SANITARIO

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PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN

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ENSAYOS CLÍNICOS
FASE II
AÑO TÍTULO SERVICIO
2019 ENSAYO CLINICO FASE II ALEATORIZADO PARA EXPLORAR LA INFLUENCIA DEL ESTADO DE BRAF Y PI3K, EN L AEFICACIA DE FOLFIRI + BEVACIZUMAB O CETUXIMAB, COM TRATANIENTO DE PRIMERA LINEA MENOS DE TRES CELULAS TUMORALES CIRCULANTES. ONCOLOGIA
2020 ENSAYO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DE DOSIS FLEXIBLE Y DOBLE CIEGO DE BREXPIPRAZOL FRENTE A PLACEBO PARA EL TRATAMIENTO DE ADULTOS CON TRASTORNO LÍMITE DE LA PERSONALIDAD PSIQUIATRIA
2021 Ensayo aleatorio de fase 2, doble-ciego, controlado con placebo, para el estudio de la eficacia, seguridad y tolerabilidad del tratamiento con Arbaclofeno en niños y adolescentes con Trastorno del Espectro de Autismo PSIQUIATRIA
2022 ESTUDIO DE FASE II ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE GRUPOS PARALELOS PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE 4 DOSIS ORALES DE BI 1358894 UNA VEZ AL DIA DURANTE UN PERIODO DE TRATAMIENTO DE 12 SEMANAS EN PACIENTE SCON TRASTORNO LIMI PSIQUIATRIA
2022 A DOUBLE BLIND, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, ADAPTIVE 24-WEEK, PHASE IIB TRIAL TO EVALUATE THE EFFICACY OF VAFIDEMSTAT IN NEGATIVE SYMPTOMS AND ACOGNITIVE IMAIRMENT ASSOCIATED WITH SCHIZOPHRENIA. EVOLUTION STUDY PSIQUIATRIA
2022 Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de la pimavanserina para el tratamiento de la irritabilidad asociada al trastorno del espectro autista PSIQUIATRIA
2022 Estudio de extensión abierto de 52 semanas para evaluar pimavanserina en niños y adolescentes con irritablidad asociada al trastorno del espectro autista (TEA) PSIQUIATRIA
FASE II/III
AÑO TÍTULO SERVICIO
2022 Estudio en fase II/III, prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, de 4 semanas de duración, doble ciego, estudio controlado con placebo, diseñado para determinar la seguridad, tolerabilidad, efectos del EEG y eficacia de dosis orales de 30 mg dos veces PSIQUIATRIA
2023 Ensayo en fase II/III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la seguridad y la eficacia de dosis flexibles de SEP-363856 como tratamiento complementario en el tratamiento de adultos con trastorno depresivo mayor PSIQUIATRIA
FASE III
AÑO TÍTULO SERVICIO
2019 Estudio de extensión en fase III, multicentrico, a largo plazo sobre la seguridad y eficacia de AVP-786 (bromhidrato de [d6]-dextrometorfano deuterado [d6-DM]/Sulfarto de quinidina [Q] para el tratamiento de la agitación en pacientes con demencia de ti PSIQUIATRIA
2019 Estudio de fase III multicéntrico, alatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con diseño de grupos paralelos, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de AVP-786 (bromhidrato de deudextrometarfano [d6-DM]/sulfato de quinidina [Q] PSIQUIATRIA
2020 Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para ealuar la eficacia y la seguridad de primavanserina como tratamiento complementario para los síntomas negativos de la esquizofrenia (Advace-2) PSIQUIATRIA
2020 ENSAYO CLINICO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, SOBRE QUIMIOTERAPIA NEOADYUVANTE CON ATEZOLIZUMAB O PLACEBO EN PACIENTES CON CANCER DE MAMA TRIPLE NEGATIVO, SEGUIDA DE ADYUVANCIA CON ATEZOLIZUMAB O PLACEBO ONCOLOGIA
2020 ENSAYO MULTICENTRICO EN ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE BREXPIPRAZOL EN EL TRATAMIENTO DE SUJETOS ADULTOS CON TRASTORNO LIMITE DE LA PERSONALIDAD PSIQUIATRIA
2021 ESTUDIO DE CONTINUACION ABIERTO Y MULTICENTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DE LA ADMINISTRACION A LARGO PLAZO DE GANTENERUMAB EN PARTICIPANTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER PSIQUIATRIA
2021 ENSAYO ALEATORIZADO DE FASE III DE TRASTUZUMAB + ALPELISIB +/- FULVESTRANT FRENTE A TRASTUZUMAB + QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON CANCER DE MAMA AVANZADO HER2+ CON MUTACION DE PIK3CA PREVIAMENTE TRATADAS «ESTUDIO ALPHABET» ONCOLOGIA
2021 ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN DE 52 SEMANAS DE PIMAVANSERINA PARA EL TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO DE LA ESQUIZOFRENIA (ADENDA I) PSIQUIATRIA
2021 Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de gantenerumab en pacientes con enfermedad de Alzheimer precoz (de prodómoca a leve) PSIQUIATRIA
2021 Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de BI425809 una vez al día durante un periodo de tratamiento de 26 semanas en pacientes con esquizofrenia (CONNEX-2) PSIQUIATRIA
2022 ESTUDIO DE EXTENSION, ABIERTO, DE UN UNICO GRUPO, PARA ESTUDIAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE BI 425809, UNA VEZ AL DIA, EN PACIENTES CON ESQUIZOFRENIA QUE HAYAN COMPLETADO UN ESTUDIO PREVIO DE FASE III DE BI 425809 (CONNEX-X) PSIQUIATRIA
2022 Estudio multicéntico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de seltorexant 20 mg como tratamiento complementario a los antidepresivos en pacientes adultos y de edad avanzada con tr PSIQUIATRIA
2022 Estudio de extension con tratamiento activo, multicentrico, de 12 semanas para evaluar la seguridad y la tolerabilidad del brexpiprazol en el tratamiento de sujetos con agitacion asociada con la demencia de tipo Alzheimer. PSIQUIATRIA
2023 Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de prevención de las recaídas, para evaluar la seguridad y la eficacia de KarXT para el tratamiento de la psicosis asociada a la demencia de Alzheimer PSIQUIATRIA
2023 A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase 3 study to evaluate the safety and efficacy of masitinib as add-on therapy in patients with standard of care: cholinesterase inhibitors, memantine. PSIQUIATRIA
2023 Estudio en fase III, multicéntrico, controlado, aleatorizado y con enmascaramiento doble para investigar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dos administraciones iniciales de COMP360 en participantes que sufren depresión resistente al tratam PSIQUIATRIA
2023 Estudio aleatorizado, doble ciego con doble enmascaramiento y grupos paralelos en el que se compara la eficacia y seguridad de remibrutinib frente a teriflunomida en participantes con esclerosis múltiple recurrente, seguido de una extensión abierta del NEUROLOGIA
FASE IV
AÑO TÍTULO SERVICIO
2023 Sodium zirconium cyclosilicate NEFROLOGIA
ESTUDIOS OBSERVACIONALES
ESTUDIOS OBSERVACIONALES CON MEDICAMENTO
AÑO TÍTULO SERVICIO
2019 PrevenIctus: Registro Búsqueda Dibrilación Auricular Oculta (RBFAO). CARDIOLOGIA
2021 Herramientas de cribado de fragilidad en ancianos con cáncer de próstata resistente a la castración tratados con docetaxel y sin quimioterapia precia ONCOLOGIA
2022 Estudio nacional, de seguimiento post-comercialización, para evaluar en la práctica real la eficacia y seguridad de la granulocitoaféresis y su impacto en la calidad de vida en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. GRACE DIGESTIVO
ESTUDIOS OBSERVACIONALES SIN MEDICAMENTO (NO-EPA)
AÑO TÍTULO SERVICIO
2020 ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO OBSEVACIONAL DESCRIPTIVO SOBRE LOS TUMORES INFRECUENTES DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL NEUROLOGIA
2022 Estudio AGAMENON. Registro Español de Cáncer Esofagogástrico. ONCOLOGIA
2023 Impacto de la utilización de la aplicación Inhalcheck® en la adhesión al tratamiento y el establecimiento del cambio mínimo clínicamente relevante (MCID) mediante el cuestionario TAI en pacientes con asma y EPOC NEUMOLOGIA
2023 Estudio de las características de la enfermedad y la eficacia del tratamiento habitual en la vida real en pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM) con anhedonia y respuesta inadecuada al tratamiento antidepresivo actual, incluido un ISRS o un IRSN PSIQUIATRIA
INVESTIGACIONES CLÍNICAS CON PRODUCTO SANITARIO
AÑO TÍTULO SERVICIO
2022 REGISTRO OBSERVACIONAL Y PROSPECTIVO DEL TRATAMIENTO CON LASER DE LA FISTULA ANAL CRISTOGLANDULAR. ESTUDIO FISTULASER CIRUGIA GENERAL
PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN
AÑO TÍTULO SERVICIO
2022 Estudio internacional, multicéntrico y observacional para caracterizar las subpoblaciones clínicas de pacientes con Trastorno del Espectro Autista PSIQUIATRIA
2022 CRIBADO DE PREECLAMPSIA EN LA GESTACIÓN GEMELAR (PRESC-TWIN) GINECOLOGIA Y OBSTETRICIA
2023 CREACION DE UNA PLATAFORMA NACIONAL MULTICENTRICA PARA EL ESTUDIO DE LA ENFERMEDAD INFLAMATORIA DEL MIOCARDIO: COHORTE Pre-MYO CARDIOLOGIA
2023 Inteligencia artificial aplicada al Pacing CARDIOLOGIA