ENSAYOS CLÍNICOS Y ESTUDIOS
COMPLEJO ASISTENCIAL DE ÁVILA
La Fundación IECSCYL, como institución sin ánimo de lucro y cuya finalidad es, entre otras, favorecer y apoyar las actividades de investigación desarrolladas por los grupos de investigación del COMPLEJO ASISTENCIAL DE ÁVILA.
La Fundación IECSCYL se encarga de la gestión económica y administrativa de la investigación que se desarrolla a través de los ensayos clínicos y estudios del centro.
Listado de ensayos clínicos y estudios vigentes
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Ensayos Clínicos / Estudios
ENSAYOS CLÍNICOS
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Total
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FASE I
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FASE I/II
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FASE I/III
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FASE IB
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FASE II
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FASE II/III
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FASE IIA
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FASE IIB
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FASE III
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FASE III/IV
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FASE IIIB
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FASE IV
ESTUDIOS OBSERVACIONALES
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SEGUIMIENTO PROSPECTIVO
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SEGUIMIENTO RETROSPECTIVO
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ESTUDIOS OBSERVACIONALES SIN MEDICAMENTO (NO-EPA)
INVESTIGACIONES CLÍNICAS CON PRODUCTO SANITARIO
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PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN
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| ENSAYOS CLÍNICOS | ||
|---|---|---|
| FASE II | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2021 | ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE TELISOTUZUMAB VEDOTIN (ABBV-339) EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCITICO c-Met+ TRATADO PREVIAMENTE. ESTUDIO M14-239. | ONCOLOGÍA MÉDICA |
| 2022 | «A multi-site, open-label, Phase II, randomized, controlled trial to compare the efficacy of RO7198457 versus watchful waiting in resected, Stage II (high risk) and Stage III colorectal cancer patients who are ctDNA positive following resection» | ONCOLOGÍA MÉDICA |
| 2023 | Estudio fase II de un solo brazo sobre la eficacia y la seguridad de la combinación de trastuzumab, TUCAtinib y viNorelbina en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado no resecable o metastásico HER2-positivo. Estudio TrasTUCAN | ONCOLOGÍA MÉDICA |
| 2023 | Estudio en fase II, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de zolbetuximab (IMAB362) en combinación con Nab-Paclitaxel y Gemcitabina (Nab-P + GEM) como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma de páncreas met | ONCOLOGÍA MÉDICA |
| 2023 | Ensayo clínico de fase II, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de niraparib más inhibidores de aromatasa en el cáncer de mama metastásico con receptor hormonal (RH) positivo/receptor del factor de crecimiento epidérmico huma | ONCOLOGÍA MÉDICA |
| FASE III | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2020 | Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, dobjle ciego, sobre quimioterapia neoadyugante con atezoolizumab o placebo en pacientes con cancer de mama triple negativo, seguida de adyuvancia con atezolizumab o placebo | ONCOLOGÍA MÉDICA |
| 2020 | Estudio fase III aleatorizado abierto para comparar el tratamiento con azacitidina más pevonedistat frente a azcitidina en adultos con LMA de nuevo diagnóstico ancianos y/o no candidatos a quimioterapia estándar de inducción | HEMATOLOGÍA |
| 2021 | Ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado, observador ciego y controlado con placebo para evaluar la recirrencia de herpes zóster y la reactogenicidad, seguridad inmogenicidad de la vacuna frente al herpes zóster (HZ/su) de GSK Biologica | MEDICINA PREVENTIVA |
| 2021 | Estudio de eficacia y seguridad de fase 3, multinacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de enzalutamida más tratamiento de privación androgénica (TP A) frente a placebo mas TP A en pacientes de cancer de próstatametastasico hormon | ONCOLOGÍA MÉDICA |
| 2022 | UNA COMPARACIÓN EN FASE III ALEATORIZADA Y CON DOBLE ENMASCARAMIENTO DE UN TRATAMIENTO A BASE DE PLATINO CON TSR-042 Y NIRAPARIB FRENTE A LA PRÁCTICA HABITUAL A BASE DE PLATINO COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA DEL CÁNCER OVÁRICO ESPITELIAL NO MINUCIO | ONCOLOGÍA MÉDICA |
| 2023 | ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GIREDESTRANT ADYUVANTE EN COMPARACION CON LA MONOTERAPIA ENDOCRINA ADYUVANTE ELEGIDA POR EL MEDICO EN PACIENTES CON CANCER DE MAMA INCIPIENTE CON RECEPT | ONCOLOGÍA MÉDICA |
| 2023 | Quimioterapia neoadyuvante con nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo de alto riesgo. Estudio ETNA | ONCOLOGÍA MÉDICA |
| 2023 | Estudio internacional en fase III sin enmascaramiento, aleatorizado y comparativo de telisotuzumab vedotina (ABBV-399) frente a docetaxel en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico y no epidermoide localmente avanzado o metastásico y con sobreexp | ONCOLOGÍA MÉDICA |
| 2023 | Ensayo clínico fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de olaparib frente a placebo como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama HER2 negativ | ONCOLOGÍA MÉDICA |
| 2024 | Estudio Fase III de inmunogenicidad puente, aleatorizado, controlado, parcialmente ciego para evaluar la inmunogenicidad, reactogenicidad, seguridad y la aparición de enfermedades del tracto respiratorio asociadas al VRS después de la administración de una dosis de la vacuna en investigación RSVPreF3 OA de GSK en adultos de 60 años o más. | MEDICINA PREVENTIVA |
| ESTUDIOS OBSERVACIONALES CON MEDICAMENTO | ||
|---|---|---|
| SEGUIMIENTO PROSPECTIVO | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2020 | Eficacia de fosfomicina intravenosa en la infección urinaria complicada con condiciones de vida real. Impacto de la CMI y de las mutaciones basales (PROYECTO FOSFO-MIC) | ENFERMEDADES INFECCIOSAS |
| 2020 | Estudio observacional para describir la repercusión de los anticuerpos monoclonales como tratamiento de primera línea frente a otros regímenes estándar en pacientes com mieloma múltiple de nuevo diagnóntico que no sean candidatod a trasplante, datos | HEMATOLOGÍA |
| 2021 | COMPORTAMIENTO DE EDOXABAN EN PACIENTES CON FIRBILACIÓN AURICULAR NO VALVULAR E INSUFICIENCIA CARDIACA EN ESPAÑA. ESTUDIO EMAYIC. | MEDICINA INTERNA |
| 2021 | ESTUDIO OBSERVACIONAL AMBISPECTIVO PARA ANALIZAR EL MANEJO EVOLUTIVO DE LOS FÁRMACOS CON EFECTO PRONÓSTICO EN PACIENTES TRATADOS CON POLIPÍLDORA COMO TRATAMIENTO DE BASE AL ALTA DE UN PRIMER SÍNDROME CORONARIO AGUDO. ESTUDIO PANDORA. | CARDIOLOGÍA |
| 2021 | SEGURIDAD EDOXABÁN EN PACIENTES CON FIBRILACIÓN AURICULAR NO VALVULAR (FANV) Y DIABETES MELLITUS TIPO 2 (DM2) | MEDICINA INTERNA |
| 2022 | A prospective, observational study, to evaluate the maintenace with bortezomib plus daratumumab (V-DARA) after induction wiith bortezomib, melphalan, prednisone plus daratumumab (VMP-Dara) in newly diagnosed multiple myeloma (MM) patients non-eligible for | HEMATOLOGÍA |
| 2022 | (EPA-LA) PATRON DE USO Y SEGURIDAD/EFECTIVIDAD DE NIVOLUMAB EN LA PRACTICA ONCOLOGICA RUTINARIA. | ONCOLOGÍA MÉDICA |
| 2022 | Ambispective Non-Interventional Study to Assess the Effectiveness of Recombinant Fusion Protein linking Coagulation Factor IX with Recombinant Albumin (rIX-FP) in Hemophilia B in a Real-World Setting | HEMATOLOGÍA |
| 2023 | Estudio observacional prospectivo para evaluar la seguridad y la efectividad de dos mezclas de extractos alergénicos modificados de polen de Cupressus arizonica con una mezcla de polen de 5 gramíneas o con polen de Olea europea asociado a tirosina micro | ALERGOLOGÍA |
| 2023 | IBROMICS: estudio de los parámetros clínicos y biológicos determinantes de respuesta en pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica tratados en primera línea con Ibrutinib. | HEMATOLOGÍA |
| 2023 | Estudio de seguridad posautorización para evaluar la incidencia de reacciones a la infusión severas y mortales y posibles factores de riesgo, en participantes tratados con daratumumab (por vía intravenosa o subcutánea) | HEMATOLOGÍA |
| 2024 | Estudio observacional prospectivo para evaluar la seguridad de la inmunoterapia como tratamiento para la alergia al veneno himenópteros. | ALERGOLOGIA |
| SEGUIMIENTO RETROSPECTIVO | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2020 | ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA EVALUAR EL PERFIL DEMOGRAFICO CLINICOPATOLOGICO Y EL MANEJO DE PACIENTES CON CANCER DE MAMA PRECOZ HER2-POSITICO Y ENFERMEDAD RESIDUAL TRATADOS CON TRASTUZUMAB EMTANSINA EN ESPAÑA : ESTUDIO KARMA | ONCOLOGÍA MÉDICA |
| 2020 | Estudio no intervencionista y transversal para evaluar el impacto funcional de la esclerosis múltiple remitente recurrente de reciente diagnóstico desde la prespectiva de los paciente (ESTUDIO MS-ONSET) | NEUROLOGÍA |
| 2020 | Observational study to evaluate the Net Clinical Benefit of edoxaban in non-valvular Atrial Fibrillation patients, according to the routine clinical practice in Spain. BENEFIT Registry. | CARDIOLOGÍA |
| 2021 | Estudio de la hiperinsuflación dinámica tras la prueba de la marcha de 6 minutod en los pacientes con asma moderada-grave (Estudio APÉX) | NEUMOLOGÍA |
| 2021 | Estudio observacional retrospectivo de evolución de pacientes con cáncer de mama en hospitales del grupo GEICAM (2002-2005) ALAMO IV | ONCOLOGÍA |
| 2022 | VALORACION DEL MANEJO Y ADECUACION DEL TRATAMIENTO ANTITROMBICO DE LOS PACIENTES CON FIBRILACION AURICULAR NO VALVULAR QUE INGRESAN EN LOS SERVICIOS DE MEDICINA INTERNA DE ESPAÑA | MEDICINA INTERNA |
| 2023 | Estudio observacional retrospectivo para evaluar el uso de siponimod (MAyzent) en pacientes con Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva en la práctica clínica habitual en España. Estudio RESYZE | NEUMOLOGÍA |
| 2024 | Parámetros determinantes de respuesta en pacientes con LLC y mutaciones en TP53 tratados en primera línea con Ibrutinib: Estudio de la RED53/GELLC. | HEMATOLOGÍA |
| 2024 | Estudio de revisión de historias clínicas retrospectivo, observacional y no intervencionista del mieloma múltiple quiescente. | HEMATOLOGÍA |
| 2024 | Estudio observacional retrospectivo para describir las características clínicas, el manejo y los resultados del anticuerpo BIespecífico antiGPRC5D (TALquetamab) en pacientes con mieloma múltiple en recaída refractario tratados fuera de ensayo clínico (SPR/NPP) en España. Estudio BiTAL. | HEMATOLOGÍA |
| 2024 | Estudio observacional ambispectivo del tratamiento de Leucemia Linfocítica Crónica/Linfoma Linfocítico de células pequeñas en primera línea con Ibrutinib + Venetoclax en práctica clínica habitual en España. Estudio LIVE. | HEMATOLOGÍA |
| ESTUDIOS OBSERVACIONALES SIN MEDICAMENTO (NO-EPA) | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2021 | Estudio epidemiológico transversal, multicéntrico para estimar la carga de infección por el virus respiratorio sincitial (VRS) en adultos > 60 años de edad, que acuden al centro de atención primaria o Consultas Externas Hospitalarias con sintomatolog | MEDICINA PREVENTIVA |
| 2023 | “INCIDENCIA DE MUTACIONES BRCA SOMÁTICAS Y GERMINALES EN UNA COHORTE AMPLIA DE PACIENTES PROCEDENTES DE HOSPITALES ESPAÑOLES CON CÁNCER DE OVARIO EPITELIAL NO MUCINOSO CON VALIDACIÓN DE TÉCNICA SOMÁTICA ENTRE LABORATORIOS (BORNEO)” | ONCOLOGÍA MÉDICA |
| 2023 | Estudio retrospectivo de registro de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado no resecable o metastásico (CMM). Estudio RegisTEM. | ONCOLOGÍA |
| 2024 | Registro español de esclerosis múltiple. Propuesta a la sociedad española de neurología. | NEUMOLOGIA |
| INVESTIGACIONES CLÍNICAS CON PRODUCTO SANITARIO | ||
|---|---|---|
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2022 | REGISTRO OBSERVACIONAL Y PROSPECTIVO DEL TRATAMIENTO CON LASER DE LA FISTULA ANAL CRISTOGLANDULAR | CIRUGÍA GENERAL |
| PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN | ||
|---|---|---|
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2023 | Validación de la herramienta de desprescripción LESS-CHRON en pacientes pluripatológicos | FARMACIA |
| 2023 | Estudio de la prevalencia de la Enfermedad déficit de esfingomielinasa ácida (ASMD) y enfermedad de Gaucher en pacientes con Gammapatías Monoclonales y/o Mieloma Múltiple | HEMATOLOGÍA |
| 2024 | Gestión del impacto medioambiental de los inhaladores desde la Farmacia Hospitalaria (PROYECTO GIMAFH) | FARMACIA |
| 2024 | Estudio transversal y no intervencional para evaluar la perspectiva de los pacientes sobre la atención de la esclerosis múltiple remitente-recurrente en etapa temprana (Estudio DECIDING-MS) | NEUROLOGÍA |