Envío de documentación
- Documentación a presentar según tipo de estudio
- Procedimiento de envío de la documentación
- Validación documentación y reclamación al solicitante
- Plazos de evaluación y respuesta.
- Anexo I_Solicitud de evaluación
- Anexo II_Compromiso del Investigador Principal
- Anexo III_Idoneidad de las instalaciones
- Anexo IV_Estructura y contenido recomendados protocolo de investigación
- Anexo V_Estructura y contenido recomendados HIP-CI
- Guía correcta elaboración HIP-CI EC con medicamentos
- Guía correcta elaboración HIP-CI Estudios observacionales con medicamentos
- Párrafos a incluir en HIP para obtención-utilización muestras biológicas en EC con medicamentos